Sva količina lijeka za oboljele od HIV-a povlači se s europskog tržišta

Švicarska farmaceutska tvrtka F. Hoffmann-La Roche, sa sjedištem u Baselu, odlučila je u dogovoru i suradnji s europskim javnozdravstvenim vlastima (EMEA I Swissmedic), povući s europskog tržišta svu količinu Viracepta, lijeka za liječnje oboljelih od HIV-a, priopćila je danas služba za Odnose s javnošću Rochea Hrvatska

Roche je, naime, primio nekoliko prijava o neobičnom mirisu filmom obloženih tableta.

Detaljnom analizom uzoraka lijeka, koji je imao neobičan miris, utvrđeno je onečišćenje kemijskom tvari (etilni ester metan-sulfonske kiseline) iznad dopuštene razine.

U tijeku je ispitivanje uzroka onečišćenja i do okončanja postupka, Roche je u interesu zaštite bolesnika odlučio povući sve serije navedenog proizvoda u Europi i još nekim regijama u svijetu, osim u Americi, Kanadi i Japanu, gdje ne postoji sumnja u onečišćenje.

U Hrvatskoj do sada nije bilo prijava o neugodnom mirisu lijeka koje bi upućivale na potencijalno onečišćenje.

Viracept je u Hrvatskoj dostupan u tabletama, a filmom obložene tablete nisu niti dostupne na našem tržištu. No, u skladu s odlukom središnjice, Roche Hrvatska je odmah pokrenuo postupak povlačenja lijeka iz prometa, te o tome obavijestio nadležno tijelo, Agenciju za lijekove i medicinske proizvode, navodi direktorica Odnosa s javnošću Rochea Hrvatska, Silva Stazić.

U Hrvatskoj se ovim lijekom liječi mala grupa bolesnika, manje od trideset, dodaje se u priopćenju. Viracept (nelfinavir) je inhibitor protease i Roche ga proizvodi od 1998. godine.