O prijedlogu novoga zakona o lijekovima raspravljaju saborski klubovi i zastupnici

Hrvatski sabor danas je 26. sjednicu nastavio raspravom o prijedlogu zakona o lijekovima koji je Vlada uputila po hitnoj proceduri, a po kojem bi jedinstvena lista lijekova za rijetke i teške bolesti potpuno bila usklađena s takvom listom u EU, te će ubuduće sav trošak za te lijekove snositi država.

Ministar zdravstva Neven Ljubičić uvodno je kazao da predloženi zakon propisuje i da, u interesu zdravlja pojedinca i društva, Ministarstvo može samo pokrenuti postupak registracije lijeka, posebno onih za rijetke bolesti.

Napomenuo je da farmaceutska industrija do sada često nije imala interesa za registraciju takvih lijekova s obzirom na mali broj oboljelih. Zakonom, koji je usklađen s direktivama EU, predlaže se i mogućnost da Agencija za lijekove i medicinske proizvode može ukinuti odobrenje za stavljanje gotovog lijeka u promet ako taj lijek tri godine za redom nije bio u prometu - iznimka bi bila ako je ostavljanje lijeka u prometu u nacionalnom interesu.

Propisuje se i postupak hitnog povlačenja lijeka iz prometa, u slučaju njegove neispravnosti, kao i obveza da na zahtjev udruga slijepih nazivi gotovog lijeka moraju biti navedeni i na 'brajici'.

Ljubičić je istaknuo i da se prvi put definiraju pretpostavke i zakonska regulativa za promet opojnih droga i lijekova koji sadrže opojne droge, na način da će se napraviti evidencija takvih droga.

Zakon prvi put regulira i pojam krivotvorenog lijeka, propisujući i kazne s njim u svezi, te uvodi novine u razlikovanje oglašavanja i informiranja o lijeku, na način da se zabranjuje informiranje o lijeku bez utvrđenih činjenica na temelju stručne dokumentacije.

Novina je i da se ubuduće neće kontrolirati sve serije određenog gotovog lijeka koji je odobren na domaćem tržištu ili je na listi lijekova - to neće biti nužno ako je serija prošla kontrolu u EU, a dodatna kontrola provest će se samo u slučaju sumnje u kakvoću lijeka.

O prijedlogu novoga zakona o lijekovima raspravljaju saborski klubovi i zastupnici.

Na početku zasjedanja Željko Pecek je u ime Kluba HSS-a zatražio da u Sabor dođe premijer Ivo Sanader i podnese izvješće o tome što Vlada i državni vrh čine oko korupcijske afere u HFP-u kako bi Sabor o tome mogao provesti raspravu i obvezati Vladu kako dalje postupati i nastaviti proces privatizacije.

Potpredsjednik Sabora Luka Bebić najavio je da će prenijeti taj HSS-ov prijedlog.