Događaji

HALMED:

Cjepivo za sezonsku gripu ocijenjeno sigurnim

Cjepivo za sezonsku gripu ocijenjeno sigurnim

Sezonsko cjepivo protiv gripe je sigurno za primjenu. Agencija za lijekove i medicinske proizvode HALMED predstavila je zaključke Povjerenstva za ocjenu prijavu sumnji na nuspojave cjepiva protiv gripe utvrdivši da pet prijavljenih slučajeva ne utječe negativno na omjer koristi i rizika primjene pandemijskog i sezonskog cjepiva protiv gripe.

Kod svih pet slučajeva se sumnjalo na nuspojavu Guillan-Barreovog sindroma, autoimunog poremećaja koji se klinički manifestira kao upalna poliradikuloneuropatija s posljedičnom simetričnom mišićnom slabošću i oslabljenim refleksima u zahvaćenim područjima. Kako uzrok GBS-a zasad nije poznat, pacijenti su posumnjali da je njegov uzrok cjepivo protiv gripe što Povjerenstvo nije utvrdilo vjerojatnim.

"Nakon detaljne ocjene pojedinačnih prijava na nuspojave i sveobuhvatne analize farmakoepidemioloških podataka, ocjenili smo da je omjer koristi i rizika primjene cjepiva protiv gripe pozitivan, odnosno da navedene prijave ne utječu negativno na omjer koristi i rizika primjene pandemijskog i sezonskog cjepiva protiv gripe", rekao je predsjednik Povjerenstva za ocjenu prijavu sumnji na nuspojave cjepiva protiv gripe Darko Krnić.

Povjerenstvo je ocijenilo da je u jednom slučaju povezanost simptoma GBS-a s primjenjenim cjepivom moguća, a kod tzri nije vjerojatna. Peti slučaj, prema Povjerenstvu, ne odgovara definiciji GBS-a, ali je povezanost prijavljenih neuroloških simptoma s cjepivom ocijenjena mogućim, ali se ne mogu isključiti drugi mogući uzroci poput infekcija ili lijekova koje je pacijent primjenio.


Dodavanje novih komentara je onemogućeno.