Pisano očitovanje
HALMED: Imunološki zavod predložio korektivne mjere na nedostatke utvrđene očevidima
Nakon što je Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) provela tijekom lipnja očevid u Imunološkom zavodu radi provjere ispunjava li uvjete dobre proizvođačke prakse radi ishođenja dozvola za proizvodnju bakterijskih cjepiva, lijekova iz ljudske krvi ili ljudske plazme i seruma životinjskog podrijetla, Imunološki zavod je dostavio HALMED-u pisano očitovanje na utvrđene nedostatke s prijedlogom korektivnih mjera i rokovima za njihovu implementaciju, priopćeno je u srijedu iz HALMED-a.
HALMED će, ističe se u priopćenju, razmotriti prijedlog Imunološkog zavoda te po potrebi zatražiti dodatna objašnjenja, kao i dokaze o provedbi mjera.
Iz Agencije pojašnjavaju da zakonski rok od 90 dana za donošenje odluke HALMED-a ne teče za vrijeme dok podnositelj zahtjeva ne dostavi tražena objašnjenja i dokaze.
"Unatoč interesu javnosti, treba naglasiti da, dok su navedeni postupci u tijeku, nikakve se dodatne informacije o njima ne mogu iznositi s obzirom na obvezu HALMED-a o čuvanju poslovne tajne", kaže se u priopćenju.
Vezane vijesti
-
Iz Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) u subotu su u dodatnom priopćenju pojasnili da podaci koje prikupi putem spontanog prijavljivanja nisu usporedivi s podacima iz registara kojima raspolaže Hrvatski zavod za javno zdravstvo.
-
Hrvatska agencija za lijekove (HALMED) objavila je da je dosad zaprimila ukupno 139 prijava sumnji na nuspojave cjepiva protiv covida-19.
-
-
Izdvojeno
-
Zbog produkcijskih i logističkih razloga opatijski koncert grupe The Cult prebačen je s četvrtka na petak, 26. srpnja.
-
Sveučilište u Zadru poziva na predstavljanje časopisa Libellarium te drugih izdanja Odjela za informacijske znanosti. Predstavljanje se održava u povodu obilježavanja 20. obljetnice Odjela.
-
Posljednje objavljena Oliverova pjesma nagrađena je Cesaricom za Hit ožujka, a tim nagrade uputio se u Split i saznao nikada do sad ispričanu priču i detalje oko nastanka pjesme.
-
Ogranak Matice hrvatske u Zadru priređuje predavanje prof. dr. sc. Vjekoslava Ćosića: “Zakon o hrvatskom jeziku, post festum”. Predavanje će se održati u dvorani Ogranka Matice hrvatske u Zadru
Dodavanje novih komentara je onemogućeno.