HALMED povukao seriju lijeka Ramipril H Farmal zbog neispravnosti u kakvoći
Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) izvijestila je u srijedu da je povukla iz prometa, zbog utvrđene neispravnosti u kakvoći, serije 140802 lijeka Ramipril H Farmal 2,5 mg/12,5 mg tablete, farmaceutske tvrtke Farmal d.d.
Povlačenje se provodi do razine ljekarni, odnosno do mjesta isporuke lijeka bolesnicima.Bolesnici
koji već uzimaju navedenu seriju lijeka mogu je i dalje nastaviti
primjenjivati s obzirom na to da je ocijenjeno kako ovo odstupanje nema
utjecaja na sigurnost primjene lijeka te se povlačenje provodi iz
preventivnih razloga, ističe HALMED.
Odjel
službenog laboratorija za provjeru lijekova - OMCL HALMED-a je u sklopu
redovite provjere kakvoće lijekova iz prometa proveo provjeru kakvoće
navedene serije ovog lijeka, a dobivenim rezultatom analize utvrđeno je
odstupanje u odnosu na zahtjev kakvoće, koji je za ovaj lijek odobren u
postupku davanja odobrenja za stavljanje u promet.
Proizvođač lijeka ponovio je analizu pri čemu je potvrđeno predmetno odstupanje te je stoga donesena odluka o povlačenju navedene serije lijeka iz prometa, navode iz HALMED-a.
U prometu u Hrvatskoj dostupna je druga serija lijeka Ramipril H Farmal 2,5 mg/12,5 mg tablete, koja nije zahvaćena navedenom neispravnošću u kakvoći, dodaje se u priopćenju.
Iz HALMED-a podsjećaju da su zdravstveni radnici obvezni prijaviti HALMED-u svaku nuspojavu lijeka, kao i neispravnost u kakvoći lijeka. Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lijek također mogu nuspojavu prijaviti izravno HALMED-u, uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom liječniku ili ljekarniku radi savjetovanja o načinu nastavka terapije.
Vezane vijesti
-
Ovaj vikend održalo se Seniorsko Prvenstvo Hrvatske u skokovima u vodu.
-
Ove godine obilježava se 125 godina planinarstva u Zadru i Planinarskog društva Paklenica te 150. obljetnicu organiziranog planinarenja u Republici Hrvatskoj i tom prilikom PD Paklenica organizira proslavu i druženje u subotu, 25. svibnja 2024. godine u parku Sfinga u Zadru.
-
U organizaciji Atletskog kluba Gospić, Parka prirode Velebit i Općine Karlobag u subotu, 8. lipnja 2024. godine održava se SKY BOŠT 2024 (Baške Oštarije Trail).
-
Na 8. Otvorenom prvenstvu u paraplivanju u Zadru, koje je okupilo rekordnih 164 paraplivača iz 17 klubova iz Slovenije, BiH i Hrvatske, predstavnici Plivačkog kluba Zadar postigli su zapažene rezultate.
Izdvojeno
-
U derbi utakmici pretposljednjeg 35. kola HNL- a nogometaši Osijeka su u derbiju, na svojoj Opus Areni, pobijedili Rijeku s 2-0 (1-0) čime su osigurali četvrto mjesto na ljestvici.
-
Slijedi nestabilan tjedan s gotovo svakodnevnom mogućom kišom, vjerojatno najčešćom i najobilnijom u većini krajeva u ponedjeljak i na Jadranu vjetroviti utorak.
-
Svim brojnim fanovima Baby Lasagne, to jest Marka Purišića, nije poznato da je on prije hita s Eurosonga "Rim Tim Tagi Dim" objavio još dvije pjesme.
-
Međunarodno natjecanje - III Madeira Underwater Open 2024: Fotografsko i Video prvenstvo u Porto Santu, Portugal 11.-16.5.2024.
Dodavanje novih komentara je onemogućeno.