COVID-19
FDA potvrdio: cjepivo protiv koronavirusa nema značajnih nuspojava
Stručnjaci Američke agencije za lijekove (FDA) ocijenili su u izvješću objavljenom u utorak da Pfizer/BioNTechovo cjepivo za covid-19 nije rizično u pogledu sigurnosti, što bi eventualno moglo spriječiti njegovo odobravanje.
Sigurnosni podaci o 38.000 sudionika kliničkog ispitivanja cjepiva uz prosječno praćenje tijekom dva mjeseca "upućuju na povoljan sigurnosni profil, bez posebnog prepoznavanja sigurnosnog problema koji bi spriječio" odobrenje, pišu stručnjaci FDA-e.
Savjetodavni odbor agencije za cjepivo sastaje se u četvrtak, nakon čega FDA treba donijeti odluku radi odobrenja cjepiva koje je već odobreno u Velikoj Britaniji i nekim drugim zemljama.
New York Times piše da je FDA istaknula i da cjepivo već nakon deset dana od prve doze značajno smanjuje rizik od zaraze. No, nejasno je koliko dugo bi ta zaštita trajala bez primanja i druge doze, navodi NYT.
Pfizer pak kaže da dvije primljene doze daju punu zaštitu od zaraze. Pfizer tvrdi da je efikasnost cjepiva nakon prve doze 52 posto, dok je nakon druge doze veća od 95 posto.
Cjepivo djeluje bez obzira na dob, težinu i rasu volontera koji su ga primili, a tijekom kliničkog ispitivanja nisu zamijećene ozbiljnije nuspojave cjepiva, osim što je veći broj volontera u studiji ipak osjetio bolove i vrućicu, dodaje NYT.
Vezane vijesti
-
Američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je u petak cjepivo Pfizer/BioNTecha protiv covida-19 za djecu u dobi od pet do 11 godina, čime je to cjepivo postalo prvo protiv te bolesti za malu djecu u SAD-u.
-
Europska agencija za lijekove u ponedeljak daje konačnu riječ o Biontechovoj vakcini. U nekim zemljama je cijepljenje već započelo. No prebrzo odobrenje za novo cjepivo nosi rizike – za zdravlje i za državne budžete.
-
Radnici u Pfizerovoj tvornici u Michiganu otpremili su u nedjelju rano ujutro prve pošiljke svog cjepiva protiv covida-19 čime je počela najveća i najsloženija distribucija cjepiva u povijesti Sjedinjenih Država.
-
Glavni američki savjetnik za cjepiva protiv koronavirusa u nedjelju je rekao da se idući tjedan namjerava sastati s novoizabranim predsjednikom Joe Bidenom i razgovarati o cjepivama koja bi prvim Amerikancima trebala biti ponuđena krajem mjeseca.
Izdvojeno
-
U Dalmaciji će s promjenjivom naoblakom gdjegod pasti uglavnom samo malo kiše, i to češće prema otvorenom malo do umjereno valovitom moru
-
U organizaciji Hrvatskog odbojkaškog saveza i OK Zadar od petka, 17. siječnja do nedjelje 19. siječnja održat će se završnica prvenstva Hrvatske u odbojci za juniorke i juniore.
-
Najava događanja u Gradskoj knjižnici Zadar za tjedan od 20. do 25. siječnja 2025.
-
Jeste li se ikada zapitali zašto vas obuzme neobjašnjiv umor nakon obilnog ručka? Ovaj fenomen, poznat kao postprandijalna somnolencija, često je iskustvo mnogih, no rijetko tko razumije njegove stvarne uzroke.
Reci što misliš!