Lijek će se nastaviti pozorno pratiti, ali se neće povući iz prodaje

Agencija za lijekove i medicinske proizvode Republike Hrvatske priopćila je danas da je kvaliteta lijeka Yasmin zadovoljavajuća, te da ne razmatra mogućnost njegova povlačenja iz prometa, javlja Totalportal.hr.

Nakon što je prošlog mjeseca u KBC-u Split 22-godišnja Zadranka umrla od plućne embolije, što se u medijima dovodilo u vezu s kontracepcijskom pilulom Yasmin, hrvatski mediji objavili su niz napisa o smrtima nekih drugih pacijentica koje su također dovodili u vezu s upotrebom Yasmina. Agencija kaže da je ponovno razmatrala sigurnosni profil oralnog kontraceptiva Yasmin te provela izvanrednu laboratorijsku provjeru kakvoće lijeka.

Ispitivanje je pokazalo da kakvoća lijeka odgovara svim zahtjevima koji su prihvaćeni prilikom davanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet, odnosno registracije lijeka.

Na tržištu Hrvatske i Europske unije nalazi se isti lijek čija proizvodnja i kakvoća su pod stalnim nadzorom, sukladno propisima EU s kojima je usklađen hrvatski Zakon o lijekovima.

Utvrđeno je da nema novih spoznaja koje bi mijenjale sigurnosnu sliku lijeka, odnosno njegovu kakvoću, sigurnost i djelotvornost, te da korist od primjene lijeka premašuje njegov rizik, kaže se u priopćenju.

Agencija stoga za sada ne razmatra mogućnost povlačenja Yasmina iz prometa, ali će lijek nastaviti pozorno pratiti.

U svrhu pravilne uporabe lijeka i smanjenja rizika od neželjenih učinaka Yasmina, kao i svih ostalih oralnih kontraceptiva, pacijentice se upućuje na strogo pridržavanje navoda u Uputi o lijeku, a liječnike - propisivače te ljekarnike na pridržavanje navoda u Sažetku opisa svojstava lijeka.