Pisano očitovanje
HALMED: Imunološki zavod predložio korektivne mjere na nedostatke utvrđene očevidima
Nakon što je Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) provela tijekom lipnja očevid u Imunološkom zavodu radi provjere ispunjava li uvjete dobre proizvođačke prakse radi ishođenja dozvola za proizvodnju bakterijskih cjepiva, lijekova iz ljudske krvi ili ljudske plazme i seruma životinjskog podrijetla, Imunološki zavod je dostavio HALMED-u pisano očitovanje na utvrđene nedostatke s prijedlogom korektivnih mjera i rokovima za njihovu implementaciju, priopćeno je u srijedu iz HALMED-a.
HALMED će, ističe se u priopćenju, razmotriti prijedlog Imunološkog zavoda te po potrebi zatražiti dodatna objašnjenja, kao i dokaze o provedbi mjera.
Iz Agencije pojašnjavaju da zakonski rok od 90 dana za donošenje odluke HALMED-a ne teče za vrijeme dok podnositelj zahtjeva ne dostavi tražena objašnjenja i dokaze.
"Unatoč interesu javnosti, treba naglasiti da, dok su navedeni postupci u tijeku, nikakve se dodatne informacije o njima ne mogu iznositi s obzirom na obvezu HALMED-a o čuvanju poslovne tajne", kaže se u priopćenju.
Vezane vijesti
-
Iz Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) u subotu su u dodatnom priopćenju pojasnili da podaci koje prikupi putem spontanog prijavljivanja nisu usporedivi s podacima iz registara kojima raspolaže Hrvatski zavod za javno zdravstvo.
-
Hrvatska agencija za lijekove (HALMED) objavila je da je dosad zaprimila ukupno 139 prijava sumnji na nuspojave cjepiva protiv covida-19.
-
-
Izdvojeno
-
Jubilarna 20. Noć muzeja, najveća muzejska manifestacija u Hrvatskoj, održava se u petak, 31. siječnja 2025. I ove godine Stalna izložba crkvene umjetnosti u Zadru sudjeluje u ovoj važnoj kulturnoj manifestaciji
-
Svake godine ljubitelji karnevala u Njemačkoj razbijaju glavu oko savršene maske. Ali kako stvari stoje bolje se kloniti se nekih karnevalskih kostima.
-
Rebeka objavljuje svoj novi intrigantan singl " PAS MATER F60.81" u kojem progovara o vrlo aktualnoj temi, zlostavljanju od strane osoba s narcisoidnim poremećajem ličnosti, a u pikantnom spotu joj se pridružila i Severina.
-
Prema podacima Eurostata, cijene kruha u europskim zemljama značajno su porasle tijekom posljednjih pet godina, a najveći porast zabilježen je u Mađarskoj, gdje je kruh poskupio čak 113 posto.
Dodavanje novih komentara je onemogućeno.