GlucaGen HypoKit 1
HALMED: Povlači se serija FS6X567 lijeka GlucaGen HypoKit 1 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju
Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) primila je obavijest tvrtke Novo Nordisk Hrvatska d.o.o. da se povlači serija FS6X567 lijeka GlucaGen HypoKit 1 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju, roka valjanosti do 31. kolovoza 2018. godine, a taj lijek indiciran je za liječenje teške hipoglikemije kod pacijenata koji šećernu bolest liječe inzulinom.
HALMED je u utorak priopćio da je tvrtka Novo Nordisk A/S, nositelj odobrenja lijeka GlucaGen HypoKit, primila po jednu prijavu o neispravnosti navedenoga lijeka u Portugalu i u Ujedinjenom Kraljevstvu. Predmetne prijave odnosile su se na odvajanje igle sa štrcaljke sa sterilnom vodom za injekcije.
Na temelju tih prijava, nositelj odobrenja proveo je istragu te je zaključeno da je kod maloga broja pakiranja navedenoga lijeka moguće odvajanje igle od štrcaljke. Lijek s odvojenom iglom pak nije moguće primijeniti u skladu s uputom o pravilnoj uporabi lijeka i zato je nositelj odobrenja pokrenuo preventivno povlačenje serija kod kojih je moguće odvajanja igle od štrcaljke.
U Republici Hrvatskoj pokrenut je postupak povlačenja iz prometa serije FS6X567 lijeka GlucaGen HypoKit, s utvrđenom neispravnošću. Povlačenje se provodi do razine pacijenata.
Pacijenti koji imaju lijek GlucaGen HypoKit serije FS6X567 pozivaju se da lijek vrate u ljekarnu gdje će im lijek biti zamijenjen drugom serijom koja nije neispravna.
Ističe se da su u Republici Hrvatskoj dostupne druge serije GlucaGen HypoKit koje nisu neispravne pa zbog povlačenja serije FS6X567 neće biti ugrožena redovita opskrba tržišta ovim lijekom.
HALMED je izvijestio da će nastaviti pratiti sigurnost primjene navedenoga lijeka te će o svim novim saznanjima javnost biti pravovremeno obaviještena.
Vezane vijesti
-
Nakon što se u našim krajevima pojavila u studenom 2023. godine, prizori polarne svjetlosti, ponovno su u petak, 10. svibnja bili vidljivi iz svih krajeva Hrvatske, od Istre do Dubrovnika, pa i na kontinentu, od Zagreba do Vinkovaca, a vedro nebo nagradilo je sve one koji su je željeli fotografirati.
-
-
-
Izdvojeno
-
Ljetna sezona doslovno kuca na naša vrata, a s njom pored vrelih ljetnih dana i vacation moda dolazi i tropsko voće. Nakon što smo ljetnu gastro sezonu otvorili receptom za mangonadu, donosimo vam još jedan u kojem mango ima ključnu ulogu.
-
Na Pomorskom odjelu Sveučilišta u Zadru (kod Pomorske škole) s početkom u 10:00 sati održat će se panel rasprava na temu: "Zadovoljstvo i motivacija pomoraca na brodu – nove generacije na tržištu rada".
-
Mlade futsalerke iz Osnovne škole Šimuna Kožičića Benje ostvarile su odličan rezultat i postale prvakinje Zadarske županije!
-
Srebrnopruga napuhača (Lagocephalus sceleratus) je jedna od najinvazivnijih riba koje se trenutačno šire Sredozemljem. Potječe iz indopacifičkih voda, a do Jadrana je stigla preko Sueskog kanala.
Dodavanje novih komentara je onemogućeno.