Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) objavila je da se povlači serija poznatog lijeka.
Tvrtke Oktal Pharma d.o.o. i Medika d.d., distributeri lijeka
Buronil 25 mg – Filmtabletten (melperon), u suradnji s Agencijom
za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) provode povlačenje
serije 747284 (pakiranje od 100 tableta) i serije 747283
(pakiranje od 50 tableta) predmetnog lijeka, objavio je HALMED,
dodajući da se povlačenje provodi do razine ljekarni.
Navedeni postupak povlačenja provodi se zbog neispravnosti u
kakvoći koja se odnosi na prisutnost stranih čestica u prahu,
prenosi Dnevnik.hr.
Budući da odobrenje za stavljanje u promet u Republici Hrvatskoj
nema niti jedan lijek s istom djelatnom tvari u istom
farmaceutskom obliku, navedeni lijek se nabavlja postupkom
izvanrednog unošenja temeljem izjave zdravstvene ustanove o
potrebi za nabavkom lijeka ili za nužne slučajeve liječenja na
pojedinačni recept.
Na tržištu u Republici Hrvatskoj u prometu su dostupne druge
serije lijeka koje nisu zahvaćene navedenom neispravnošću, a
izvanrednim unosom mogu se nabaviti lijekovi drugih proizvođača,
stoga povlačenje navedene serije lijeka ne ugrožava redovitu
opskrbu tržišta.
Bolesnici se trebaju obratiti svome liječniku ili ljekarniku u
slučaju bilo kakvih pitanja u vezi trenutačne terapije,
izvijestili su iz HALMED-a.