Tvrtka Elona Muska za moždane implantate Neuralink u četvrtak je priopćila da je dobila zeleno svjetlo od američke Agencije za hranu i lijekove (FDA) za pokretanje svoje prve kliničke studije na ljudima.
Musk je od 2019. više puta predviđao da će njegova tvrtka
Neuralink za medicinske uređaje početi ispitivanja moždanih
implantata na ljudima za liječenje teških stanja poput
paralize i sljepoće, a krajem prošle godine došao je na
naslovnice kada je rekao da je već toliko uvjeren u sigurnost
uređaja da bi ih bio spreman ugraditi u vlastitu djecu.
Ipak, tvrtka, osnovana 2016., tek je početkom 2022. zatražila
odobrenje FDA-e, a agencija je odbila zahtjev, reklo je Reutersu
u ožujku sedam sadašnjih i bivših zaposlenika, koji su dodali da
je FDA Neuralinku ukazala na nekoliko zabrinutosti koje je
trebalo riješiti prije sankcioniranja ispitivanja na ljudima.
Glavni problemi uključivali su litijevu bateriju uređaja,
mogućnost migriranja žica implantata unutar mozga i izazov
sigurnog izvlačenja uređaja bez oštećenja moždanog tkiva.
Odobrenje FDA-e u četvrtak dolazi u trenutku kada američki
zakonodavci pozivaju regulatore da istraže je li sastav panela
koji nadzire testiranje na životinjama u Neuralinku pridonio
neuspjelim i ishitrenim eksperimentima, a ta je tvrtka i ranije
bila predmetom federalnih istraga.
U tweetu u četvrtak, Neuralink je objavio da još nije otvoren za
kliničko ispitivanje.
“Ovo je rezultat nevjerojatnog rada tima Neuralinka u bliskoj
suradnji s FDA-om i predstavlja važan prvi korak koji će jednog
dana omogućiti našoj tehnologiji da pomogne mnogim ljudima”,
‘tvitali’ su u četvrtak iz te tvrtke.
FDA nije odmah odgovorila na zahtjev Reutersa za komentar.