dugotrajna istraživanja

Reuters: FDA želi ispitivanja o cjepivu protiv korone objaviti tek za 55 godina

Shutterstock

Kada je grupa znanstvenika podnijela zahtjev federalnoj vladi SAD-a da objavi podatke vezane uz davanje licence Pfizerovom cjepivu za covid-19, nisu očekivali najbrži odgovor na svijetu, ali sasvim sigurno ni birokratsko razvlačenje s kojim su se suočili.

I koje bi moglo potrajati 55 godina.


Reuters
, naime, piše kako FDA predlaže da joj se da toliko
vremena da pregleda i objavi sve dokumente vezane za ovo cjepivo.
I, ako se federalni sudac u Teksasu složi s tim, zaista bi moglo
biti tako.

Zakon iz 1967. obvezuje federalne agencije da u roku od 20 dana
odgovore na zahtjeve za informacijama. Ali, vrijeme koje je
potrebno da podnositelj zahtjeva zaista i dobije dokumente
“ovisit će o kompleksnosti zahtjeva i ranije podnešenih
zahtjeva”, piše na službenim stranicama.

Odvjetnici Ministarstva pravosuđa koji zastupaju FDA primijetili
su da se zahtjevom traži ogromna količina materijala vezanog za
cjepivo, oko 329.000 stranica. Zahtjev je podnijelo više od 30
znanstvenika koji redom dolaze s uglednih sveučilišta poput
Yalea, Harvarda, UCLA i Browna. Tužbu su u rujnu ove godine
podnijeli pred sudom u Teksasu, a tvrde da će objava ovih
informacija pomoći uvjeriti skeptike da je cjepivo “sigurno i
učinkovito, kao i povećati povjerenje prema Pfizerovom cjepivu”.

Iz FDA-a tvrde da ne mogu jednostavno objaviti dokumente.
Najprije moraju pregledati i urediti “povjerljive podatke i
poslovne tajne Pfizera i BioNTecha, kao i osobne informacije
pacijenata koji su sudjelovali u kliničkom testiranju”, tvrde
njihovi odvjetnici.

FDA predlaže da objavljuje 500 stranica mjesečno, a tvrde i kako
će na obradi ovog, kao i ranije pristiglih zahtjeva, raditi 10
ljudi.

Tužitelji pak tvrde kako bi FDA trebala objaviti sav materijal
najkasnije 3. ožujka 2022. te da bi njihov zahtjev trebao biti
prioritet.

“Razdoblje od 108 dana bilo je dovoljno da FDA napravi analizu
dokumenata za mnogo kompleksniji zadatak licenciranja Pfizerovog
cjepiva protiv covida-19” stoji u dokumentima koje je sudu
dostavio odvjetnik Aaron Siri koji zastupa tužitelje. On tvrdi i
da je, zbog javnog interesa koji postoji u ovom slučaju, FDA
trebala svu dokumentaciju objaviti paralelno s licenciranjem
cjepiva.

Da bi udovoljila zahtjevima tužitelja, FDA bi trebala obraditi 80
tisuća stranica svaki mjesec. Oni kažu i kako FDA ima 18.000
zaposlenih i proračun od 6 bilijuna dolara te kako i sami govore
da “nema ništa važnije od transparentnosti o cjepivu”.

Sudac Mark Pittman zakazao je prvi susret na sudu za 14.
prosinca, a tada će razmotriti rok za obradu dokumenata.

Iz naše mreže
Preporučeno
Imate zanimljivu priču, fotografiju ili video?
Pošaljite nam na mail redakcija@ezadar.hr ili putem forme Pošalji vijest