Britanska regulatorna agencija za lijekove odobrila je u četvrtak lijek za Alzheimerovu bolest pod nazivom Leqembi, ističući da je to prvi lijek koji pokazuje određeni učinak u usporavanju napredovanja ove neurodegenerativne bolesti.
Međutim, britanska vlada vjerojatno neće financirati ovaj lijek
nakon što je neovisna agencija izdala nacrt smjernica u kojem
zaključuje da koristi Leqembija “ne mogu biti smatrane
isplativima za porezne obveznike”.
Osim visokih troškova lijeka, primjena Leqembija zahtijeva da
pacijenti budu hospitalizirani svaka dva tjedna kako bi primili
lijek, te da budu pomno praćeni zbog mogućih nuspojava.
Stručnjaci su također istaknuli nedostatak podataka o dugoročnoj
učinkovitosti Leqembija, koji proizvodi japanska farmaceutska
tvrtka Eisai, javlja ABC News.
“Stvarnost je da su koristi koje ovaj prvi tretman pruža
jednostavno premale da bi opravdale značajne troškove,” izjavila
je dr. Samantha Robers, glavna izvršna direktorica Nacionalnog
instituta za zdravlje i kliničku izvrsnost (NICE).
Nacrt smjernica izdan od strane NICE-a sada će biti otvoren za
javne konzultacije, a svi odgovori bit će razmotreni na drugom
sastanku kasnije ove godine prije nego što se izda konačni
savjet.
Agencija je procijenila da bi oko 70.000 ljudi u Ujedinjenom
Kraljevstvu moglo imati koristi od Leqembija. Lijek je i dalje
dostupan na privatnom tržištu ako pacijenti sami plate za njega.
U SAD-u, cijena lijeka iznosi oko 26.000 dolara po pacijentu
godišnje.
Neki stručnjaci su izjavili da, iako razumiju razočaranje
pacijenata i njihovih obitelji, postoji nada da će uskoro biti
razvijeni bolji lijekovi.
Hilary Evans-Newton, glavna izvršna direktorica organizacije
Alzheimer’s Research UK, rekla je da Leqembi predstavlja “početak
velike promjene u načinu na koji će se bolesti poput Alzheimerove
liječiti u budućnosti”. Dodala je da se trenutačno provodi više
od 160 ispitivanja koja testiraju preko 125 eksperimentalnih
tretmana za Alzheimerovu bolest širom svijeta.
“Unatoč današnjim frustrirajućim vijestima, zaista je pitanje
vremena, a ne mogućnosti, kada će novi tretmani postati
dostupni,” izjavila je Evans-Newton.
Daljnje podjele u zdravstvenoj skrbi?
Drugi su izrazili zabrinutost da bi različite odluke britanskog
regulatora i zdravstvenog nadzornog tijela mogle dovesti do
daljnjih podjela u zdravstvenoj skrbi.
“Ovo će stvoriti veće nejednakosti među ljudima s demencijom, jer
će samo oni koji mogu pristupiti privatnoj zdravstvenoj skrbi
moći primiti lijek,” rekla je Tara Spire Jones, direktorica
Centra za istraživanje mozga na Sveučilištu u Edinburghu.
Američka Agencija za hranu i lijekove (FDA) odobrila je Leqembi u
srpnju prošle godine, čime je omogućeno da Medicare i drugi
osiguravatelji pokriju troškove liječenja.
Prošlog mjeseca, Europska agencija za lijekove preporučila je da
se Leqembi ne odobri u cijeloj Europskoj uniji, navodeći da
učinak lijeka na usporavanje kognitivnog pada nije nadmašio
njegove ozbiljne nuspojave, uključujući oticanje i potencijalno
krvarenje u mozgu.