Hrvatska agencija za lijekove i medicinske proizvode izvijestila je da će u Hrvatskoj biti nastavljeno cijepljenje protiv covida-19 cjepivom Janssen (Johnson&Johnson) jer dosad u našoj zemlji nije zabilježena nijedna prijava sa smrtnim ishodom dok koristi značajno nadilaze nuspojave.
Glasnogovornica Hrvatska agencija za lijekove i medicinske
proizvode (HALMED) i HALMED-a Maja Bašić rekla je Hini u
četvrtak, dan nakon što je u Sloveniji zabilježena smrt djevojke
koja je moguće povezana s tim cjepivom, da se zasad u Hrvatskoj
ne razmišlja o povlačenju ni o prestanku cijepljenja tim
cjepivom.
Inače, cjepivo Janssen, koje proizvodi kompanija
Johnson&Johnson, daje se samo u jednoj dozi.
HALMED je priopćio da je upoznat sa smrtnim slučajem u
Sloveniji nakon primjene cjepiva Janssen te odlukom nadležnih
slovenskih ustanova o privremenoj obustavi cijepljenja tim
cjepivom.
U tom slučaju, kažu u HALMED-u prijavljena je sumnja na pojavu
krvnih ugrušaka u kombinaciji s niskom razinom krvnih pločica.
Trenutačno se u Sloveniji provodi ocjena prijave smrtnog slučaja
kako bi se utvrdilo postoji li uzročno-posljedična povezanost s
primijenjenim cjepivom, koja za sada nije potvrđena.
HALMED navodi da u Hrvatskoj nije zaprimljena nijedna prijava
sumnje na nuspojavu sa smrtnim ishodom za cjepivo covid-19
cjepiva Janssen.
Najčešće nuspojave blagog do umjerenog karaktera
Na ukupno 93.240 doza tog cjepiva primijenjenih u Hrvatskoj do
29. rujna zaprimljene su ukupno 144 prijave sumnji na
nuspojave.
Najčešće prijavljene nuspojave bile su blagog do umjerenog
karaktera te su prolazile kroz nekoliko dana, a uključivale su
povišenu tjelesnu temperaturu, glavobolju, zimicu, bol u
mišićima, bol na mjestu primjene, umor, opću slabost,
malaksalost, bol u leđima i bol u ekstremitetima.
Prema podacima prikupljenima iz europske baze nuspojava
EudraVigilance, na oko 15 milijuna primijenjenih doza cjepiva
covid-19 Vaccine Janssen u EU-u do 30. rujna zaprimljeno je 68
prijava sumnji na potencijalnu nuspojavu krvnih ugrušaka u
kombinaciji s niskom razinom krvnih pločica, od čega 16 s
fatalnim ishodom.
Krvni ugrušci vrlo rijetka moguća nuspojava
Navedeni sindrom je u travnju ove godine Europska agencija za
lijekove (EMA) identificirala kao vrlo rijetku moguću nuspojavu
tog cjepiva te je uvršten u informacije o lijeku, kažu u
HALMED-u.
Zaključuju da odnos koristi i rizika primjene cjepiva ostaje
nepromijenjen te koristi cjepiva u prevenciji bolesti covid-19
značajno nadmašuju rizik od eventualnih nuspojava.
HALMED podsjeća da su sva cjepiva protiv covida-19 visoko
učinkovita u zaštiti od bolesti za koju su namijenjena, kao i u
sprječavanju hospitalizacija i smrtnih ishoda od te bolesti.
Napominju da će HALMED i EMA i dalje pratiti sigurnost primjene
Janssen cjepiva, kao i svih drugih cjepiva protiv covida-19, te
će o svim novim saznanjima pravodobno obavijestiti javnost.
