Američka farmaceutska kompanija Pfizer i njezin njemački partner BioNTech zatražili su u petak od američke regulatorne agencije odobrenje za hitnu upotrebu njihova cjepiva protiv covida-19 i za adolescente u dobi od 12 do 15 godina.
To cjepivo zasad ima odobrenje za hitnu upotrebu u SAD-u
kod ljudi od 16 godina naviše. Kompanije su u petak
izvijestile da su zatražile proširenje odobrenja od američke
Administracije za hranu i lijekove i na mlađu populaciju. Još u
ožujku te su kompanije objavile da su klinička ispitivanja
pokazala da je njihovo cjepivo sigurno, učinkovito te da stvara
snažna antitijela kod adolescenata u dobi od 12 do 15
godina.
Nije poznato koliko će regulatoru trebati vremena da
razmotri podatke iz kliničkih ispitivanja, no direktorica
američkog Centra za kontrolu bolesti Rochelle Walensky rekla je
za ABC News u četvrtak kako očekuje da će cjepivo za tu
dobnu skupinu biti odobreno do sredine svibnja. Moderna i
Johnson&Johnson također provode ispitivanja svojih cjepiva
protiv te bolesti na djeci starosti od 12 do 18 godina, a podaci
iz kliničkih ispitivanja Moderne uskoro će biti objavljeni.
Pfizer i Moderna već su pokrenuli ispitivanja i na još mlađoj
djeci, starosti od 6 mjeseci do 11 godina. Obje kompanije
poručile su kako se nadaju da će se moći cijepiti djecu
mlađu od 11 godina početkom 2022. Procjepljivanje djece i mladih
ljudi mnogi stručnjaci smatraju ključnim korakom prema dostizanju
imuniteta krda i suzbijanju pandemije.
Pfizer i BioNtech su objavili i da planiraju idućih dana
zatražiti i ostale regulatore diljem svijeta odobrenje za
korištenje njihova cjepiva za adolescente u dobi između 12 i 15
godina.
