Pfizer Inc i BioNTech objavili su u četvrtak da je njihovo cjepivo protiv covida-19 učinkovito oko 91 posto u sprječavanju bolesti pri čemu se pozivaju na ažurirane podatke o cijepljenima od kojih su neki primili cjepivo prije šest mjeseci.
Cjepivo je bilo 100 posto učinkovito u sprječavanju oboljenja
među sudionicima u Južnoj Africi gdje dominira nova
varijanta virusa B1351 iako je broj sudionika u ispitivanju
relativno malen – njih 800. Novi podatak o 91,3 postotnoj
efikasnosti niži je od 95 posto kako je bilo prvotno
objavljeno u studenom na ispitivanju koje je obuhvatilo
44.000 ljudi, no virus je od tada mutirao i danas kruži više
varijanata covida-19.
Albert Bourla, glavni direktor Pfizera, rekao je da novi
dopunjeni podaci uključuju više od 12.000 ljudi koji su potpuno
cijepljeni najmanje šest te je proizvođač stekao osnovu da može
zatražiti konačno odobrenje američkog regulatora. Cjepivo se sada
koristi na temelju privremenog odobrenja koje je dala Američka
agencija za hranu i lijekova (FDA).
Rezultati ispitivanja “daju prve kliničke rezultate da cjepivo
može učinkovito štititi od varijanata bolesti koje trenutačno
cirkuliraju, a što je kritičan faktor da bi se stekao kolektivni
imunitet i okončala ova pandemija za stanovništvo cijelog
svijeta”, kaže Ugur Sahin, ravnatelj BioNTecha.
Stručnjaci strahuju da bi nove varijante covida-19 iz Južne
Afrike i Brazila mogle biti otpornije na postojeća cjepiva i
liječenje. Više od 300 slučajeva južnoafričke varijante
detektirano je u više od 25 američkih saveznih država, prema
saveznim podacima.
Cjepivo je 100 posto učinkovito u sprječavanju teških oblika
bolesti kako ih definiraju Američki centri za kontrolu i
prevenciju bolesti, odnosno učinkovito je 95,3 posto prema
definiciji FDA-e. U kliničkim ispitivanjima nije bilo ozbiljnih
razloga za zabrinutost u sigurnost cjepiva tijekom šest
mjeseci otkako su primatelji dobili prvu dozu, navode dva
proizvođača.
Dodaju da je to cjepivo općenito jednako učinkovito bez obzira na
dob, rasu, spol, etničku pripadnost primatelja i bez obzira na
postojeće medicinske uvjete primatelja cjepiva. Ispitivanje je
obuhvatilo više od 900 potvrđenih slučajeva covida-19 kojih je
većina primila placebo.
Objava današnjih ažuriranih rezultata slijedila je nakon odvojene
studije koja je potvrdila da je cjepivo sigurno i
učinkovito među djecom od 12 do 15 godina čime je utrt put
da proizvođač zatraži i u SAD-u i u Europi odobrenje za
cijepljenje te dobne skupine idućih tjedana.
