Događaji

za buduće zdravstvene krize

EU Parlament podržao veće ovlasti Europske agencije za lijekove

EU Parlament podržao veće ovlasti Europske agencije za lijekove
RTL

Europska unija će biti bolje pripremljena za učinkovitije upravljanje budućim zdravstvenim krizama rješavanjem problema nestašice lijekova i medicinskih proizvoda

Parlament je podržao privremeni dogovor postignut prošle godine s Vijećem o povećanju ovlasti regulatornog tijela EU-a za lijekove s 655 glasova za, 31 protiv i 8 suzdržanih.

Europska agencija za lijekove (EMA) bit će bolje opremljena za praćenje i ublažavanje nestašica ključnih lijekova i medicinskih proizvoda kako bi se odgovorilo na izvanredna stanja u području javnog zdravlja. Osnovat će se dvije „upravljačke skupine za nestašice”, jedna za lijekove, druga za medicinske proizvode, a EMA će uspostaviti Europsku platformu za praćenje nestašica te upravljati njome, kako bi se olakšalo prikupljanje podataka.

Svi će sudionici u lancu opskrbe biti više angažirani, a obuhvaćeni će biti i stručni savjeti promatrača koji predstavljaju pacijente i zdravstvene djelatnike, kao i nositelje odobrenja za stavljanje u promet, distributere u veleprodaji i druge relevantne dionike zdravstvene skrbi.

Agencija će uspostaviti i javnu internetsku stranicu s informacijama o nestašicama. Podaci koji se odnose na klinička ispitivanja i informacije o odobrenim lijekovima bit će dostupni brzo i transparentno.


Reci što misliš!