Pozivajući se na izvješće Povjerenstva pri Europskoj agenciji za lijekove, iz HZJZ-a su priopćili kako nema veze između poremećaja zgrušavanja i cjepiva AstraZeneca.
Prema izvješću Povjerenstva za ocjenu rizika na području
farmakovigilancije pri Europskoj agenciji za lijekove
(EMA) nema uzročno-posljedične povezanosti između primjene
cjepiva COVID-19 Vaccine AstraZeneca i poremećaja zgrušavanja,
korist primjene predmetnog cjepiva nadmašuju rizike i cjepivo se
treba nastaviti primjenjivati, priopćili su iz Hrvatskog
zavoda za javno zdravstvo vezano uz pojavu informacija o
slučajevima stvaranja krvnih ugrušaka i obustavljanju cijepljenja
ovim cjepivom u nekoliko zemalja članica Europske unije iz
predostrožnosti.
U priopćenju su naveli da je u povodu smrtni jedne osobe u
Austriji zbog stvaranje krvnih ugrušaka u krvnih žilama
te razvoja plućne embolije nakon cijepljenja sa
AstraZencinim cjepivom u druge osobe, Europska agencija za
lijekove (EMA) po žurnom postupku pokrenula pregled
postojeće te zatražila dostavu dodatne dokumentacije od strane
proizvođača, stoji u priopćenju.
“Trenutno dostupne informacije ukazuju da broj
tromboembolijskih događaja u cijepljenih osoba nije veći od broja
koji je zabilježen u općoj populaciji. Tako je do 10. ožujka
2021. godine prijavljeno 30 slučajeva tromboembolijskih događaja
na približno pet milijuna ljudi cijepljenih cjepivom COVID-19
Vaccine AstraZeneca u Europskom gospodarskom prostoru (EGP), što
je značajno manje od očekivanog broja tromboembolija u općoj
populaciji koje se dogode neovisno o cijepljenju”, stoji u
priopćenju.
Stoga je preliminarna ocjena Povjerenstva da korist primjene
toga cjepiva i dalje nadmašuje rizike te se za vrijeme trajanja
ocjene cjepivo može nastaviti primjenjivati. Odbijanjem cjepiva
osobe se izlažu povećanom riziku zaražavanja i obolijevanja od
COVID-19, sa svim popratnim komplikacijama, uključujući i razvoj
tromboza i embolija, istaknuto je.
Spomenute osobe u Austriji cijepljene su serijom ABV5300 cjepiva,
pa su one države koje imaju istu seriju iz predostrožnosti
privremeno zaustavile cijepljenje, dok se ne isključi
uzročno-posljedična povezanost ovih događaja. Navedena serija
nije stavljena u promet u Republici Hrvatskoj, no iz
predostrožnosti je istragom obuhvaćena serija ABV3025 koja je
dostupna u RH, izvijestili su iz HZJZ-a.
Prema navodima HALMED-a, preliminarna istraga pokazuje da nema
odstupanja od dobre proizvođačke prakse koja bi mogla utjecati na
kakvoću predmetnih serija cjepiva. Svjetska zdravstva
organizacije se također oglasila s tvrdnjom da nema opravdanja za
prestanak cijepljenja cjepivom tvrtke AstraZeneca jer da nema
utvrđene uzročno-posljedične povezanosti između tromboembolije i
cijepljenja, naveli su iz HZJZ-a.
Izvijestili su i da je u Hrvatskoj do 12. ožujka 2021.
zabilježeno 1.408 prijava sumnji na nuspojave cjepiva, a
nije zaprimljena ni jedna prijava sumnje na nuspojavu sa
smrtnim ishodom za koju je utvrđena uzročno-posljedična
povezanost s cijepljenjem cjepivima protiv bolesti COVID-19.
Zabilježena je jedna prijava plućne embolije sa smrtnim ishodom u
91-godišnje osobe koja je vremenski povezana s primjenom cjepiva
COVID-19 Vaccine AstraZeneca. Međutim, iz trenutačno dostupne
medicinske dokumentacije nije moguće ocijeniti
uzročno-posljedičnu povezanost s cijepljenjem pa je
zatražena dodatna dokumentacija kako bi se mogla ocijeniti
uzročno-posljedična povezanost između primjene cjepiva i smrtnog
ishoda, stoji u priopćenju.
S obzirom na sve navedeno, u Hrvatskoj je neophodno kontinuirano
nadalje provoditi cijepljenje cjepivom proizvođača AstraZeneca,
kao i proizvođača Moderna i Pfizer, sukladno Planu cijepljenja,
poručili su iz HZJZ-a.
