Europska komisija ne pregovara o mogućnosti nabave ruskog cjepiva Sputnjik V, a eventualna pozitivna ocjena toga cjepiva Europske agencije za lijekove ne znači nužno da će to cjepivo biti uključeno u zajedničku strategiju nabave cjepiva, izjavio je u četvrtak glasnogovornik Komisije.
“Trenutačno se ne vode pregovori da se Sputnjik V uključi u
europski portfelj cjepiva”, izjavio je glasnogovornik Stefan De
Keersmaecker.
Dodao je da Komisija i zemlje članice mogu uvijek uključiti neko
novo cjepivo u europski portfelj.
Glavni glasnogovornik Komisije Eric Mamer istaknuo da eventualna
pozitivna ocjena Europske agencije za lijekove za bilo koje
cjepivo ne znači da iz toga slijedi obveza za Komisiju da to
cjepivo uključi u europski portfelj.
“To su dva potpuno odvojena pitanja”, rekao je Mamer.
EMA, Europski medicinski regulator, objavio je u četvrtak da je
počeo razmatrati rusko cjepivo protiv koronavirusa
Sputnjik V, koje je razvio ruski institut Gamaleja, radi mogućeg
izdavanja odobrenja za njegovo korištenje na području Europske
unije.
Odbor za ljudsku medicinu Europske medicinske agencije (EMA)
razmotrit će podatke kliničkih ispitivanja cjepiva, koja još
traju, sve dok ne bude dovoljno kliničkih podataka koji će
biti temelj za odobrenje korištenja toga cjepiva u zemljama
članicama Europske unije, objavila je EMA.
U okviru Europske strategije za cjepiva, Komisija je dosad
potpisala ugovore sa šest proizvođača – AstraZenecom,
Johnson&Johnsonom, Pfizer/BioNTechom, CureVacom, Modernom i
Sanofi-GSK-om. S još dva proizvođača Novavax i Valneva obavljeni
su preliminarni pregovori, ali ugovor još nije potpisan.
Europski portefelj cjepiva trenutačno čini šest cjepiva za koja
je potpisan ugovor, od kojih su tri već dobila odobrenje od EMA-e
i koja se već koriste – Phizer/BioNTech, Moderna i AstraZeneca.
Zemlje članice mogu samostalno pregovarati i zaključivati ugovore
o nabavi cjepiva samo s onim proizvođačima koji nisu dio
europskog portfelja. U nekim zemljama članicama već je odobreno
rusko i kinesko cjepivo, a dio njih razmatra kupovinu tih
cjepiva.
Cjepivo je već odobreno ili se razmatra njegovo moguće odobrenje
u Mađarskoj, Slovačkoj i Češkoj. Hrvatska je u četvrtak rekla da
je pripravna nabaviti rusko cjepivo Sputnjik V kada ga Europska
agencija za lijekove odobri.
